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战疫情|威斯腾造新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒已捐赠到多地疾控中心

“从1月27日接到通知研发新冠肺炎2019-nCoV核酸检测试剂盒到第一批产品测试成功,我们只用了9天时间。重庆威斯腾生物成为全市第一家研发出该试剂盒的生物医药企业。”重庆威斯腾生物医药科技有限公司负责人周勇说。目前重庆威斯腾已向包括九龙坡区、忠县、南川区等在内的全市多个区县疾控中心和西藏昌都察雅县防疫指挥办捐赠核酸检测试剂盒,后续还将对有需求的其它区县卫生健康委及疾控中心进行捐赠。

 

威斯腾生物实验室里,生物研发小组正在对试剂盒进行组装测试(周舸摄)

 

紧急“复工”  全力研发

1月27日接到通知后,公司迅速组建了“新型冠状病毒试剂盒紧急研究小组”及“新型冠状病毒研发物质采购小组”。

刚开始的时候非常艰难,试剂原料商没有复工,公司技术人员多在外地,还没有返程。只得多处打电话,请求供应商加班生产原料发货,我们愿意给单独支付加班费用,只要到货快,质量有保障,费用不在我们的考虑范围!并联系公司在重庆的技术人员,最终确认了5-6名技术人员可以及时到岗。

采购原料、查找文献和基因序列、探针设计、合成、优化;核心的检测用的PCR酶不同厂家、规格、体系的比较与摸索;时间紧急,人手短缺,物流不便……面对层出不穷的问题,威斯腾只能争分夺秒。

分工、分组,制定研发周期时间表,研发小组成员迅速获取新型冠状病毒(2019-nCoV)基因组序列进行分析和设计、体系优化,加班加点设计整理研发方案。周勇说,“疫情当前,病毒的防控刻不容缓,我们要在关键时刻发挥我们专业的价值,和时间赛跑,争分夺秒干”。基于威斯腾生物PCR核酸检测的多年的技术优势,研发团队设计多组探针和引物,通过反复实验,寻找引物与探针最佳组合,从而对病毒基因进行特异性扩增,以达到准确检测的目的。最终选定新型冠状病毒两个靶标基因,双重靶标基因检测的荧光探针设计根据目前发布的新型冠状病毒的核酸保守序列,对目的基因片段有高检出率。研发小组对试剂盒的酶和相关原料进行一一测试,优化配方和体系,最终形成现在的最优产品。

“从1月27日到2月4日产品正式测试完成,团队成员基本上每天只睡了3~个小时。加了好几个通宵班,我问他们累吗?我们那些90后的同事都说不累,没有睡意,只想早一点研制出来”,威斯腾生物负责人告诉我们。

最后看着漂亮的实验数据和研制成功的试剂盒,周勇心情极其的复杂,开心、激动的同时更多的却是感动。从研发开始,研究团队就得到了市经信委与九龙坡区政府的高度重视与大力支持。区经信委在刘小强区长的指示下为团队提供了很多的帮助与支持,专程委派两位科长全程对接试剂盒的研发事宜;同时多家银行电话询问研究团队在研发过程中有无资金困难。

2月4日,重庆市首家新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒研发成功,并组装发往九龙坡区疾控中心。

 

 研发出的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(图自威斯腾生物)


分步研发  RNA核酸检测与提取试剂盒双管齐下

在病毒核酸检测试剂盒的研发初期,威斯腾生物团队根据10几年的分子生物学的经验,敏锐地觉察出核酸检测的灵敏度与准确度不只与病毒核酸检测试剂盒有关,前期的的高纯度、高质量的RNA提取试剂也非常重要。所以紧急研发小组最开始就立了两个项目,一个是新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒,一个是病毒RNA提取试剂盒。

当看到新闻报道说新型冠状病毒感染的病人粪便中可以提取到新型冠状病毒粪便RNA,提示新型冠状病毒可以从粪口进行感染。粪便RNA提取试剂对于粪便中新冠病毒核酸的检测有重要的意义。威斯腾生物随即启动粪便病毒核酸(DNA/RNA)提取试剂盒的应急攻关项目,经过研发试验,发现威斯腾的RNA提取试剂盒在病毒粪便样本核酸提取上表现很好,可广泛应用于新冠病毒的粪便样本检测途径,同样也适用于血液、鼻咽拭子、肺泡清洗液等样品,提取率可高达90%以上。该病毒核酸提取试剂盒可搭配已研发成功的“新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒”使用,大大地提高了疾控一线人员的便捷性。

2月8日国家科技部生物中心发布了新型冠状病毒现场快速检测产品研发申报指南,重庆威斯腾的研发人员正在组织查阅文献,组织立题论证,又一次积极投入到了新的产品研发攻关中。


免费捐赠多地疾控中心

“可以为重庆市各区县疾控中心及防疫控制办提供充足的检测试剂盒免费试用以保障他们的需要,是我们最大的心愿”。周勇表示,在2月1号左右核酸检测试剂盒全国各地都相当的紧张,很多地方出现了排队检测的情况。重庆比较偏远的区县核酸检测试剂盒也相对紧缺,重庆威斯腾决定可以免费为重庆市各区县疾控中心及防疫控制办提供相关检测试剂盒的捐赠,以满足他们的需求。

记者了解到,除了是重庆威斯腾的负责人外,周勇还有一个身份,九龙坡区青年联合会第五届委员会常委,包括周勇在内的区青委会委员们也在为疫情防控积极行动,在共青团重庆市九龙坡区委的积极协调下,重庆威斯腾通过重庆市青少年发展基金会向各区县疾控中心及新冠肺炎防控办了解到他们的试剂盒的需要。从2月5日起,重庆威斯腾已向九龙坡区疾控中心捐赠1008人份核酸检测试剂盒、300人份病毒RNA提取试剂盒;向忠县疾控中心捐赠528人份核酸检测试剂盒、300人份病毒RNA提取试剂盒;向西藏昌都察雅县防疫指挥办捐赠528人份核酸检测试剂盒、300人份RNA提取试剂盒;向南川区卫健委捐赠384人份核酸检测试剂盒、200人份RNA提取试剂盒。万州区500人份、梁平区384人份、璧山区384人份、北碚区384人份、垫江县300人份,重庆市公共卫生中心300人份;城口县疾控中心300人份。



周勇表示,后续重庆市各区县疾控中心如果对试剂盒有需求,重庆威斯腾还将继续免费捐赠。